冷凍干燥技術(shù)在疫苗研究中的應(yīng)用進展

發(fā)布時間：2024-03-26　來源：新芝生物　瀏覽量：0

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關(guān)于疫苗

　　疫苗是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。根據(jù)生產(chǎn)工藝不同，疫苗可分為滅活疫苗、減毒活疫苗、類毒素疫苗、亞單位疫苗、mRNA疫苗和病毒載體疫苗。

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　　疫苗在傳染病的預(yù)防和控制中有著重要作用。但疫苗的穩(wěn)定性給疫苗的使用帶來較大的挑戰(zhàn)，在疫苗的運輸和存儲過程中，溫度、濕度等因素都影響疫苗的效力。疫苗通常以水溶液的形式進行使用，但液體疫苗存在易水解、穩(wěn)定性差、等劣勢。而固態(tài)疫苗在一定程度上抑制了疫苗的不穩(wěn)定性，能夠較好保留其生物活性，同時具有良好的再水化能力，便于儲存和運輸。

傳統(tǒng)干燥VS冷凍干燥

　　傳統(tǒng)的干燥方法，在干燥過程中易造成疫苗活性的降低，因此在20世紀50年代，科學(xué)家們開始采用冷凍干燥(freeze-dry?ing,FD)技術(shù) 對疫苗進行干燥。

　　FD技術(shù)可以有效克服疫苗中抗原成分的熱力學(xué)不穩(wěn)定性，為疫苗制劑提供了一種有效的制備方法，以保證制劑制備和儲存中物理化學(xué)性質(zhì)的穩(wěn)定，是目前常用的生物制品干燥方法。

　　冷凍干燥技術(shù)(FD)指將液態(tài)物質(zhì)凍結(jié)，并在真空條件下，將凍結(jié)的水分直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，從而去除樣品中的水分。由于FD是通過低溫固態(tài)條件下去除水分，有效地保留產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和活性成分，因此在醫(yī)藥、食品、生物技術(shù)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前常見用于實驗研發(fā)的凍干機有鐘罩和原位兩種型號，可搭配各種功能，滿足客戶的實際需求。而疫苗的研發(fā)，原位凍干機較為適合。

新芝凍干

　　SCIENTZ-F系列硅油原位凍干機是專門用來處理對升溫曲線要求復(fù)雜的樣品(特別是藥品、微生物制品、名貴藥材等)的冷凍干燥機，可用于企業(yè)小試中試及小規(guī)模生產(chǎn)，特別適用于摸索凍干工藝。產(chǎn)品已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于制藥研發(fā)、食品凍干工藝研究、新材料研究等領(lǐng)域，兼具功能性和經(jīng)濟性。

冷凍干燥機